硫酸软骨素钠


CAS NO. : 9082-07-09

药典标准 :CP / EP / USP

HS CODE : 3001.9090.99

文件服务 :Chinese GMP / DMF


原料来源 :

猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织。

性       状 :

本品为白色或类白色粉末,有引湿性。

工艺简述 :

硫酸软骨素钠是采用独特的活化提取技术从健康猪软骨中提取的。



产品详情


检查项目

本公司产品规格

CP

EP

USP

性状

白色或类白色粉末,有引湿性

白色或类白色粉末,有引湿性

鉴别

红外吸收光谱:符合要求

红外吸收光谱:符合要求

红外吸收光谱:符合要求

钠盐:符合要求

钠盐:符合要求

钠盐:符合要求

————

电泳实验:符合要求

二糖组成:符合要求

检查

澄清度

————

————

应澄清(5%水溶液A420 ≤ 0.35)

比旋度

-25°~ -32°

-20。~ -30。(5%水溶液)

-20。~ -30。(30mg/ml)

黏度

————

0.01~0.15m3/kg

————

有关物质

————

符合要求

符合要求

酸度

6.0~7.0

5.5~7.5(5%水溶液)

5.5~7.5(1%水溶液)

干燥失重

≤ 10.0%(105℃ 4小时)

≤ 12.0%(105℃ 4小时)

≤ 12.0%(105℃ 4小时)

炽灼残渣

20.0%~30.0%(按干品计)

————

20.0%~30.0%(按干品计)

氯化物

≤ 0.5%

≤ 0.5%

≤ 0.5%

硫酸盐

≤ 0.24%

————

≤ 0.24%

重金属

≤ 20ppm

≤ 20ppm

≤ 20ppm

电泳纯度

————

————

符合要求

蛋白质

————

≤ 3.0%(按干品计)

≤ 6.0%(按干品计)

残留溶剂

符合要求

符合要求

符合要求

非特异性二糖

————

————

≤ 10.0%

含量

90.0~105.0%(按干品计)

95.0~105.0%(按干品计)

90.0~105.0%(按干品计)

微生物限度检查

需氧菌总数

≤ 1000cfu/g

≤ 1000cfu/g

≤ 1000cfu/g

霉菌和酵母菌数

≤ 100cfu/g

≤ 100cfu/g

≤ 100cfu/g

大肠埃希菌

符合要求

符合要求

符合要求

沙门菌

符合要求

符合要求

符合要求

金黄色葡萄球菌

————

符合要求

————

铜绿假单胞菌

————

符合要求

————

耐胆盐革兰氏阴性菌

————

≤ 100cfu/g

————



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