硫酸软骨素


CAS NO. : 9082-07-09

药典标准 :CP

HS CODE : 3001.9090.99

文件服务 :Chinese GMP / DMF / EU-DMF


原料来源 :

猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织。

性       状 :

本品为白色或微黄色粉末;略带咸味;无臭;有引湿性。

功       能 :

降血脂药。用于治疗高血脂症。也用于某些神经性头痛、神经痛、关节痛、偏头痛、动脉硬化症等;也可用于链霉素引起的听觉障碍及肝炎等的辅助治疗。

工艺简述 :

硫酸软骨素(注射)是采用独特的提取技术从健康猪软骨中提取的。



产品详情


检测项目

CP

性状

白色或微黄色粉末;略带咸味;无臭;有引湿性

鉴别

产生氧化亚铜红色沉淀:符合规定

显蓝紫色斑点:符合规定

硫酸盐反应:符合规定

检查

酸度

6.0~7.0(5%水溶液)

溶液的澄清度与颜色

澄清无色(5%水溶液)

含氮量

2.5%~3.5%(按干品计)

氯化物

≤ 0.6%

干燥失重

≤ 10.0% (105℃干燥4小时)

吸光度

A260 ≤ 0.28;A280 ≤ 0.18

重金属

≤ 20ppm

分子量与分子量分布

重均分子量(MW)应为35000~50000,分布宽度(Mw/Mn)应小于1.8

含量

含氨基己糖以氨基葡萄糖计30.0%(按干品计)

微生物限度检查

细菌总数

≤ 1000cfu/g

霉菌和酵母菌数

≤ 100cfu/g

大场埃希菌

每g不得检出

沙门氏菌

10g不得检出



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