糜蛋白酶


CAS NO. : 9004-07-3

药典标准 :EP / USP

HS CODE : 3507.9090.90

文件服务 :Chinese GMP / DMF


原料来源 :

猪胰脏。

性       状 :

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。

工艺简述 :

糜蛋白酶是从猪胰脏中分离纯化,并进一步采取特殊工艺制备而得。



产品详情


检查项目

本公司产品规格

EP

USP

性状

白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性

白色或类白色冻干粉末

鉴别

符合要求

符合要求

检查

组胺

≤ 1ug(每5mk糜蛋白酶活性)

————

溶液澄清度

符合要求

符合要求

pH

3.0~5.0

————

吸光度

A281:18.5~22.5,A250 ≤ 8

————

胰蛋白酶

符合要求

≤ 1.0%

干燥失重

≤ 5.0%

≤ 5.0% (60℃ 减压4小时)

炽灼残渣

————

≤ 2.5%

效价

5.0mk/mg

1000USP.U/mg(按干品计)

微生物限度检查

需氧菌总数

≤ 1000cfu/g

≤ 1000cfu/g

霉菌和酵母菌数

≤ 100cfu/g

≤ 100cfu/g

大肠埃希菌

符合要求

符合要求

沙门菌

符合要求

符合要求

金黄色葡萄球菌

————

符合要求

铜绿假单胞菌

————

符合要求


《互联网药品信息资格证书》

证书编号:(川)-非经营性-2018-0045

本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息

地址/Add:

四川省广汉市小汉工业园区

电话/Tel:

国内销售   0086-838-5702888

国际销售   0086-838-5703006   5703109   

市场部   0086-838-5702959

行政部   0086-838-5703009

邮箱/Mail:

info@deebio.com

sale@sinozyme.cn

selina@deebio.com