熊去氧胆酸(UDCA)


CAS NO. :128-13-2

药典标准 :——

HS CODE : 3504.0090.00

文件服务 :——


原料来源 :

————

性       状 :

本品为白色粉末;无臭。本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中不溶;在冰醋酸中易溶,在氢氧化钠试液中溶解。

功       能 :

用于治疗胆结石、胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各型肝炎、中毒性肝障碍、胆囊炎、胆道炎和胆汁性消化不良、胆汁返流性胃炎等。

工艺简述 :

人工合成。




产品详情


检查项目

根据内部标准和客户标准

性状

白色或近白色粉末。

熔炼范围

200°C 至 205°C

比旋光度

+57.0 +62.0°

干燥失重

0.5%

炽灼残渣

0.1%

测定

98.5%101.5% (干物质)

纯度(高效液相色谱法

98.5%

相关物质高效液相色谱法

1.5% (鹅去氧胆酸)

未检测出

0.1% (不明杂质)

0.05%

0.1% (石胆酸

未检测出

1.5% (总计)

0.1%

相关物质(薄层色谱法

O.05% (石胆酸)

符合要求

1.5% (鹅去氧胆酸)

符合要求

残留溶剂

丙酮: 5000ppm

总有氧微生物计数

103cfu/g

混合酵母/霉菌总数

102cfu/g

大肠杆菌

符合要求

沙门氏菌

符合要求

结论

合格


《互联网药品信息资格证书》

证书编号:(川)-非经营性-2018-0045

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